進入4月,佰傲再生常熟基地的生產(chǎn)步伐繼續(xù)加快:化妝品產(chǎn)品正式大批量生產(chǎn),同期《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》獲批下證,這是佰傲再生常熟產(chǎn)業(yè)園繼獲得《化妝品生產(chǎn)許可證》后,較短時間內(nèi)的再次獲證,成為再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的又一里程碑。
眾所周知,《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的獲批要求高、審查嚴(yán)格,是對企業(yè)研發(fā)水平、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與生產(chǎn)能力的考驗,此次佰傲再生常熟基地能夠順利通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局審查獲證,是佰傲再生自身實力的體現(xiàn),也是常熟市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會和協(xié)同創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)領(lǐng)導(dǎo)的重視和支持。自此,佰傲再生常熟基地同時具備了妝品與械品的生產(chǎn)條件與能力,成為常熟生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的重要組成部分。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證審查首次會議 據(jù)悉,預(yù)估佰傲再生常熟基地至2024年年底妝品產(chǎn)量約為460萬盒,械品將于6月下旬進入大批量生產(chǎn)階段,2024下半年產(chǎn)量約為320萬盒,除此之外,佰傲再生產(chǎn)業(yè)園國內(nèi)首創(chuàng)的化妝品CDMO一站式平臺首單已落地,通過豐富的專利儲備、原料儲備與成熟的工藝平臺、完善的售前及售后服務(wù)模式,為阿芙等著名護膚品牌客戶提供快速響應(yīng),攜手快速推進精準(zhǔn)護膚產(chǎn)品的迭代與上市,進而引領(lǐng)著我國化妝品產(chǎn)業(yè)的新方向。
佰傲再生常熟基地位于常熟高新區(qū)協(xié)同創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園,建設(shè)占地約5萬平方米,擁有國內(nèi)頂尖技術(shù)的再生醫(yī)學(xué)醫(yī)療研發(fā)平臺,國際一流的類器官3D皮膚模型及器官芯片制備平臺與檢測中心,國內(nèi)首創(chuàng)的科技護膚CDMO一站式平臺,創(chuàng)新型功能性護膚研發(fā)中心,三類及二類醫(yī)療器械GMP生產(chǎn)中心、功能性護膚品智能制造工廠,致力于打造國內(nèi)再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)化規(guī)模最大、輻射多產(chǎn)業(yè)集群的現(xiàn)代化高科技智慧產(chǎn)業(yè)園區(qū)。 佰傲再生常熟基地大規(guī)模投產(chǎn)并再獲證,是新質(zhì)生產(chǎn)力的再“上新”,在“一核兩翼”總體布局下,佰傲再生將依托常熟優(yōu)越的交通區(qū)位優(yōu)勢,拓展產(chǎn)品銷售渠道,努力形成產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群發(fā)展態(tài)勢,加快構(gòu)建“產(chǎn)業(yè)—園區(qū)—營商”三位一體的產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系,推動更多新技術(shù)項目集聚快速成長,也必將為常熟帶來更高的經(jīng)濟效益、產(chǎn)業(yè)效益,推動當(dāng)?shù)亟?jīng)濟、生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。