1月4日，博鴻生物技術(shù)（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“蘇州博鴻”）順利通過(guò)江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心(江蘇省疫苗檢查中心)的現(xiàn)場(chǎng)審查，并于1月15日正式獲得《化妝品生產(chǎn)許可證》。這一重要里程碑標(biāo)志著蘇州博鴻的化妝品生產(chǎn)達(dá)到《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，可以正式進(jìn)入生產(chǎn)階段，也標(biāo)志著其母公司佰傲再生產(chǎn)業(yè)化布局進(jìn)一步擴(kuò)大，再生科技護(hù)膚產(chǎn)業(yè)體系更加完善。

在審查階段，檢查組依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章，對(duì)公司的機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量保證與控制、廠房設(shè)施與設(shè)備管理、物料與產(chǎn)品管理、生產(chǎn)過(guò)程管理、產(chǎn)品銷售管理等各環(huán)節(jié)展開核查，全面細(xì)致地評(píng)估蘇州博鴻實(shí)現(xiàn)對(duì)化妝品物料采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、貯存、銷售和召回等全過(guò)程的控制和追溯，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合質(zhì)量安全要求的化妝品。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查和溝通討論，檢查組對(duì)蘇州博鴻的硬件設(shè)施、人員團(tuán)隊(duì)及質(zhì)量管理體系給予了充分肯定。

為推動(dòng)蘇州博鴻盡快獲得化妝品生產(chǎn)許可證，江蘇省藥品監(jiān)督管理局與江蘇省藥品監(jiān)督管理局蘇州分局、常熟市場(chǎng)監(jiān)督管理局前期多次實(shí)地幫助公司梳理許可證申辦流程，在保證許可時(shí)間不拖延、程序不減少、標(biāo)準(zhǔn)不降低的前提下，精心輔導(dǎo)公司準(zhǔn)備許可證核發(fā)的各項(xiàng)工作，幫助企業(yè)完善生產(chǎn)開辦條件。同時(shí)，本次核查也得到常熟市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì)和協(xié)同創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)領(lǐng)導(dǎo)高度重視和大力支持，協(xié)助蘇州博鴻對(duì)接資源，紓困解難。

蘇州博鴻作為佰傲再生常熟產(chǎn)業(yè)園在再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)化布局的重要版塊之一，是公司在長(zhǎng)三角地區(qū)的重要戰(zhàn)略部署，同時(shí)為實(shí)現(xiàn)佰傲再生建成再生醫(yī)學(xué)醫(yī)療與健康科技產(chǎn)業(yè)集群，打造具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)集群的戰(zhàn)略布局打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。蘇州博鴻以佰傲再生再生醫(yī)學(xué)自主科研成果為依托，從事化妝品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，截至目前已經(jīng)與國(guó)內(nèi)多個(gè)知名護(hù)膚品品牌在洽談合作事宜。公司擁有潔凈廠房D級(jí)生產(chǎn)車間1400平，倉(cāng)庫(kù)1400平，檢驗(yàn)中心1400平，可以根據(jù)客戶的不同需求，提供高質(zhì)量、快速、靈活、可靠的護(hù)膚品多方位服務(wù)。

此外，佰傲再生常熟產(chǎn)業(yè)園擁有國(guó)內(nèi)先進(jìn)的再生醫(yī)學(xué)醫(yī)療研發(fā)平臺(tái)，植入性三類醫(yī)療器械生產(chǎn)中心、再生科技護(hù)膚品研發(fā)中心、國(guó)內(nèi)創(chuàng)新性的化妝品CDMO一站式平臺(tái)、具有國(guó)際知名度的類器官檢測(cè)中心與器官芯片研發(fā)中心、面向華東的械品與妝品質(zhì)量檢測(cè)中心，以及涵蓋面膜、水乳、凍干等劑型的產(chǎn)品線生產(chǎn)中心，致力于打造國(guó)內(nèi)一流再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)化規(guī)模、輻射多產(chǎn)業(yè)集群的現(xiàn)代化高科技智慧產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

蘇州博鴻順利通過(guò)江蘇省藥品監(jiān)督管理局審查，并獲得生產(chǎn)許可證，是對(duì)佰傲再生技術(shù)平臺(tái)能力和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的高度認(rèn)可。這是佰傲再生的又一個(gè)重要里程碑，也是再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)化布局的關(guān)鍵一環(huán)。佰傲再生將持續(xù)專注于為全球化妝品客戶提供高質(zhì)量化妝品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的全流程服務(wù)，不斷優(yōu)化化妝品服務(wù)體系，生產(chǎn)高質(zhì)量合規(guī)的產(chǎn)品，助力中國(guó)邁入化妝品產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國(guó)之列。